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深圳有多另类? 微观粤港澳大湾区

[时间:2022-05-14 07:19来源:未知作者:admin浏览:]

  柏闻一见- 中国网 2022-02-01。《研发客》公众号由上海汐潮信息技术有限公司提供,行业资深中英文独立编辑记者创办。我们观察药物创新生态,报道临床研究与监管科学。

  深圳地处华南地区、东临大亚湾和大鹏湾,西濒珠江口和伶仃洋,南隔深圳河与香港相连,是粤港澳大湾区四大中心城市之一。

  作为中国设立的第一个经济特区,深圳创造了举世瞩目的“深圳速度”,在中国高新技术产业、金融服务、外贸出口等多方面占有重要地位,医药器械、体外诊断、基因测序领域走在行业前端。很自然的,深圳也肩负着制度创新的使命。

  2020年4月13日出台的《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》,对粤港澳大湾区内地九市规划了不同的定位,其中,深圳的定位表述为“全球生物医药创新发展策源地”。可以说,深圳生物医药产业具备高起点规划、政策前瞻性引导。虽然创新药人才、CRO等生态体系仍待完善,但政府和投资机构对创业团队开放、接纳与服务的意识,成为打造深圳医药创新生态的良好基础。

  2019年8月11日,鲁先平博士在上交所敲响了微芯生物的上市锣,成为科创板“创新药第一股”。作为中国医药企业拓荒者,深圳微芯创始人、董事长鲁先平博士在2001年告别美国的家人来到深圳创业。

  鲁先平博士告诉研发客,十多年前他也考察过北京和上海,但当他来到深圳时,他的飞机当天晚点了,深圳市政府副秘书长刘应力及深圳市工商管理局、科技局(现为深圳市科技创新委员会)、知识产权局的相关人员一直在酒店等候到深夜。从那时起到今天,深圳市政府对回国创业的海归都倍感珍惜,让鲁先平博士至今难忘。

  在特区自由而充满活力氛围的感召与“深圳创业板”筹备消息的吸引下,鲁先平博士率领团队来到深圳,从一个默默无闻的小公司变成了创新医药企业。在那个仿制为王、新药定义不明确的年代里,深圳微芯竖起了一面专注研发创新药的旗帜。

  十年磨一剑,如今微芯生物的西达本胺已成功上市,正开展弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床试验和非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验;西格列他钠于2019年9月申报NDA,有望成为新型2型糖尿病治疗药物;西奥罗尼正开展针对卵巢癌、小细胞肺癌等Ⅲ期临床试验……

  对深圳创新药未来的发展,鲁先平认为,创新药从实验室到研发上市全过程的人才在深圳较为稀缺,须从高校抓起,加大相关配套政策,把人留住;同时借助深圳资本市场雄厚实力及和香港、广州临床研究资源联动,让深圳多出几个创新好药。

  在国家“加快我国由制药大国向制药强国跨越”的号召下,深圳把握住了时代发展的机会,加大生物医药行业扶持力度。

  去年出台的《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》及《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案(2020-2025年)》《深圳市生物医药产业发展行动计划(2020-2025年)》前瞻性配套文件指出,深圳市生物医药产业发展起步早、在精准医疗、医学工程等领域培育出一批具有特色的企业,深圳生物医药产业以年均20%的增速快速发展。

  2020年,深圳市生物医药产业增加值408.25亿元,增长24.4%。但是,深圳生物医药产业也存在原始创新成果不足、成果转化效率不高、区域协调能力不强等问题。

  然而,从全国生物医药产业的区域发展来看,华南地区仍存在较大短板。根据“2019年度中国医药工业百强榜”中的企业地域分布情况,华南地区较华东、华北地区还存在较大差距,百强生物医药企业数量存在下降态势。

  因此,该文件指出,随着国家药监局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心的设立,将会赋予大湾区更多政策优势,促进区域间技术、人才、资本等创新要素的集聚和流动,助推区域生物医药产业创新发展。

  原深圳市药监局助理巡视员丁德海1992年因工作需要从吉林省药检所调到深圳,参与了2000年深圳市药品监督管理局的筹建工作,然后在深圳市药监局工作。他犹记得在深圳市药监局成立时,原国药监局要求市级药监局承担监管、帮助和促进当地制药企业发展的职责,提高药品生产质量、规范药品流通秩序、加强药品使用管理。

  近二十多年,深圳从未出现任何重大药害事件。如今,深圳市药品监管综合改革还将逐步深入探索和全面推进。

  “尽管深圳还不能说生物药产业已走在全国前列,但发展势头迅猛,潜力巨大。深圳的优势很明显,政府有活力、思想创新、行动果敢、资金充裕、有与国际视野接轨的视野和经验。”丁德海说。

  他的观点跟鲁先平博士一样,认为仍需把创新药的土壤培育好,筑巢引凤,吸引更多人才。

  2020年1月22日,深圳市人民政府办公厅印发了《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见及相关配套文件》。文件中提出建设深圳生物医药“一核多中心”,而这个“核”,就是以坪山区生物医药产业集聚发展主园区为核心,加快坪山生物医药建设。

  陶永欣自2018年6月起担任坪山区委书记,亲自绘制了坪山生物医药产业发展的蓝图。虽然是后起之秀,但坪山的创新生态日益完善,创新能力持续提升,创新氛围日益浓厚。陶永欣告诉研发客,很多企业家认为在坪山还能感受到当初深圳改革开放之初的闯劲和干劲。

  出于机缘巧合,陶永欣结识了元明资本创始人田源博士和中国药促会会长宋瑞霖等专家,并一一将他们聘请为坪山区委区政府顾问。

  2020年统计数据显示,坪山区生物医药产业产值同比增长36.7%。坪山区一条3.6公里锦绣路,聚集了117家生物医药公司、11家上市公司。

  截至2021年4月底,坪山已集聚了赛诺菲巴斯德等720家生物企业,年均增长超过30%。

  统计数据显示,截至2021年4月,坪山生物医药企业已有9个1类创新药项目进入临床阶段。近一年多以来,坪山区先后引进了深圳医学科学院、深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、中国科学院上海药物研究所华南安评中心、北京中医药大学深圳研究院、赛诺菲巴斯德疫苗创新中心等平台。

  此外,坪山区还印发了《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施》,区政府设立坪山区科技创新专项资金,用于促进科技创新和高新技术产业发展。

  “下一步,深圳市还将大力支持坪山园区与其他有条件区域共建粤港澳大湾区生命健康创新试验区,形成错位协同的良好发展格局。”陶永欣说。就在5月19日,新一届深圳市人民政府市长、副市长名单出炉,陶永欣荣升为深圳市副市长,继续推动生物医药在深圳的发展建设。

  除了坪山生物医药主园区,深圳还拥有华大基因、迈瑞医疗、海普瑞、翰宇药业、北科生物等一批在生物医药领域细分专业的企业。其中,医疗器械生产企业有700多家,总产值超过400亿元,推动深圳生物医药产业跃居七大新兴产业之首。

  在创新药研发领域,深圳积极引入创新人才,推动成果转化。在基础研究领域,深圳市引入创新人才和生物生命健康领域孔雀团队38个、“千人”专家32名、医学团队73个;吸引了北京大学、清华大学、哈尔滨工业大学等学府在深圳建立校区。

  深圳亦诺微医药创始人、CEO周国瑛教授曾在芝加哥大学罗兹曼教授课题组病毒感染与免疫转化研究领域钻研十多年。2015年她回国创业,考察过许多城市。深圳市政府对她张开双臂,让她找到家的感觉,最终她将公司设立在此。

  在深圳发改委、科创委扶持下,周国瑛教授创立了深圳罗兹曼转化医学研究院,其合伙人倪东耀博士获深圳海外高层次人才“孔雀计划”人才资格。

  她和团队迅速开发新一代溶瘤病毒产品,MVR-T3011在澳洲、中国和美国开启临床研究。同时公司还进行多个溶瘤病毒产品开发,新建的研发技术及生产工艺的平台——OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe)让投资人眼前一亮。

  “深圳创新药生态与长三角相比仍有差距,但是,既然我做了深圳‘媳妇’,就会不离不弃。我有深深的使命感,愿做开荒牛,为广东创新药生态的完善贡献自己的力量。”周国瑛说。

  当她看到深圳不具备开发以溶瘤病毒为代表的基因治疗产品研发产业链时,便在龙华银星科技园创立了罗兹曼大湾区生物医药基地,该基地增强了深圳在基因治疗产业发展的能力。

  另一位在深圳做创新药的刘利平博士也为新药圈所熟悉。2010年国家公布“十二五”规划之际,生物技术产业被政府确立为中国未来要重点发展的七大新兴产业之一,这些重大政策利好促使她下定决心回国创新创业。

  为寻找合作伙伴,她奔波于上海北京各大药厂,后来认识了当时在深圳以原料药起家和产品出口欧盟、成立20多年的老牌药厂深圳海普瑞公司。她的诚恳打动了海普瑞公司董事长李锂,刘利平成功获得2000万人民币的原始资金创建深圳君圣泰公司。

  后因其海归背景,她和她团队获得深圳“孔雀人才”计划的支持。刘利平博士一直坚持做自主知识产权的新药,她希望10年后,深圳君圣泰能成为解决消化道疾病和免疫疾病患者需求,生产重磅炸弹药物的公司。

  她表示,虽然广东生物医药起步慢,但只要不怕困难,营造环境,吸引人才,就能渐入佳境。“未来大湾区和长三角就像旧金山硅谷湾区和波士顿生物医药园区一样,在中国形成两个龙头的生物医药集群,让中国的生物医药在全球占有一席之地。”

  以1990年深圳证券交易所的成立为标志,深圳资本市场实现了从无到有、从小到大的跨越式发展,初步形成了具备主板、中小板、创业板多层次资本市场体系,呈现出证券业、基金业和期货业共同发展的局面。

  深圳资本市场是改革开放40年留给深圳的最大财富之一,对深圳金融业乃至整个产业资本发展和社会进步都具有重大意义。此外,深圳是全国创投机构三大高地之一,全国民营创投机构最活跃的区域。深圳的创投机构为深圳,乃至中国的实体经济发展、科技创新,更为当前的产业转型和升级做出了突出贡献。

  勤智资本创始人汤大杰的职业生涯与深圳的发展历程密不可分。他具有20年投融资、并购、产业整合与企业管理方面经验。曾任本土PE第一名的深圳市创新投资集团副总裁。

  勤智资本成立于2015年,汤大杰认为,处于初创阶段的企业是最需要资本支持的群体。“产学研投,资本助力科技成果转化,改变创新药生态。”他说。

  目前,勤智资本对外投资的创新药企业包括康方生物、亦诺微、菲鹏生物、荃信生物、冠科美博、海和药物、亚虹医药等。

  他笑言在广东做创新药“池子”很小,对投资人来说,“鱼”都快被捞完了。他认为,广东政府应该开始布局生态环境的建设,大力引入像罗兹曼细胞治疗创新药物园区那样的特色孵化器。

  汤大杰留意到华为等IT巨头开始布局大健康板块。他认为,AI制药、合成生物等新技术与新药研发相结合或许是深圳生物制药企业的新出路。他期待大湾区新政落实,也打算看看香港的研发项目,充分利用大湾区内的优势。

  深圳嘉汇资产创始人黄镇于2015年成立该机构用以打理家族财富。得益于父辈及朋友们的引荐,他结识了一些做药物研发的科学家,并在机缘巧合下开启了生物医药投资事业。

  从创新药到生物类似药,从宠物疫苗到人用疫苗,从中间体原料药到制剂,嘉汇资产目前已完成医药产业上下游多方位布局,被投企业包括北京艾棣维欣、再极医药、研健新药、东曜药业、Resverlogix等。

  近年来,他察觉到新药投资市场赛道拥挤。在MAH制度下,他看中了一款中枢神经产品并积极筹备展开工作,现在已从投资跨界进入产业领域。黄镇专注于小而具有特色的领域,以形成差异化的管线参与竞争并造福患者。

  他做投资时经常往来长三角,因为广东没有太多的创新药标的和高端论坛。“不过,现在全国对生物医药的重视程度很高,深圳自然不会裹足不前。“研发客在2019年首次采访黄镇,如今的他愈发沉稳,举手投足间流露出了深圳人由内而外的自信。

  去年8月,深交所创业板注册制改革正式实施,业内评论认为,这为我国创新企业融资和投资机构退出带来了新机遇。

  截至目前,创业板有69家医药生产研发上市公司,总市值达到1.2万亿元,占创业板总市值的占比接近15%,是创业板的第一大市值产业。行业认为,随着创业板改革并试点注册制的正式落地,相信还会迎来更多的优质生物医药企业。这也是深圳的机遇。

  深圳市科技局原副局长周路明在招商引资内参中写道,深圳这座只有42年历史的城市,早在3年前,GDP就已超过香港,今年,据人民日报报道,深圳市GDP已经位居亚洲第五。

  “深圳以其‘特立独行’的发展方式,展现了一种需求导向、民间创新的可能性与有效性。究竟怎样的‘深圳功夫’才创造出如此的‘深圳奇迹’?”

  周路明分析认为,背后的原因有四个方面:一是市场化成为深圳创新原动力,二是将创新从科研活动转变为经济活动,深圳成功的技术公司先要做一个适合市场的产品,以能够卖出钱来让企业生存下去为优先目标,这反映它按照经济规律组织创新的事实。

  “深圳是中国第一个把创新从纯科研的活动转变成为经济活动的城市。”他在内参里写道。

  第三,是制度创新优于技术实现。最后是在开放的环境中学习创新,经济特区的地位让深圳企业最先与国际市场和跨国公司开展合作,在国际交流中学到新知识。

  具体在生物医药产业上,深圳将培育创新能力显著的企业,加快建立以企业为主体、产学研相结合的科研和产业化体系,力争到2025年生物医药产业总产值达2000亿元。

  同为全国生物医药产业的集聚区,广深两地政府正加强合作。深圳市做精做深高性能医疗器械、基因测序、生物信息分析、细胞治疗等产业;而广州生物医药产业则构建了上游技术研发、临床试验,中游转化中试、生产制造,下游上市应用、流通销售的完整产业链,联动广州丰富的高校科研与临床医疗资源,有利于推动广深产业高发展。

  放眼粤港澳大湾区,随着“港澳药械通”政策、建立国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心、在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革落地,一个具有集聚效应的产业生态圈正逐步形成。

  元明资本创始人田源博士说,过去几十年,上海张江人才外溢到苏州,促成苏州生物医药繁荣。未来十年,两个湾区会旗鼓相当,广东、深圳已经醒来,正在追赶路上,大湾区吸引人才、吸引生命科学人才的速度之快,项目之大,超过人们想象。

  感谢所有讲者的确认,特别感谢黄鸣老师、杨田老师的协助。下一篇我们将聚焦广东的老牌临床研究机构——中山肿瘤防治中心、广东省人民医院、南方医科大学南方医院。这些大型三甲医院中的临床研究机构历史悠久,在新政策的东风下焕发活力,转型成为以创新药研究和研究者发起的临床研究为主体的研究型医院。

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